За весь період дії е-рецепту українці вже змогли переконатися в зручності цього цифрового сервісу порівняно з паперовим аналогом. Якщо раніше для отримання кожного наступного рецепту треба було йти до лікаря, то тепер завдяки е-рецепту це можна зробити дистанційно. 

Електронний рецепт (е-рецепт) – це цифровий медичний документ, що формується в електронній системі охорони здоровʼя (ЕСОЗ) на підставі внесених медичних записів про стан здоровʼя пацієнта та містить призначення лікаря пацієнтові на певний лікарський засіб.

Зручністю цього цифрового сервісу на сьогодні скористалися майже 5 млн пацієнтів. Загалом в ЕСОЗ сформовано 77,65 млн е-рецептів. 2023-й рік навіть номінували роком е-рецепту, адже тоді е-рецепт запрацював на цілу низку нових категорій лікарських засобів на доповнення паперовому рецепту і це був один із найбільш активних періодів його розвитку. 

Однак війна в Україні  значно вплинула на процес впровадження е-рецепту. Через воєнний стан зміни втілюються поступово, аби пацієнти, медичні та аптечні заклади могли адаптуватися до нових умов. Як же працює е-рецепт під час війни?  

“Перехідний період” для медзакладів та аптек 

Загальна обов’язковість на використання рецепту (як паперового, так і електронного) зберігається, однак на період воєнного стану діють так звані тимчасові пом’якшення вимог застосування е-рецепту для медзакладів, аптек і пацієнтів загалом. 

Умови встановлюються залежно від регіону розташування аптеки, технічної можливості і доступу до ЕСОЗ, способу фінансування та залежно від виду лікарських засобів, на які виписується рецепт. 

➡️Виключно за е-рецептом призначаються та відпускають в аптеках наркотичні (психотропні) лікарські засоби та ті лікарські засоби, що відшкодовуються частково або повністю державою, зокрема “Доступні ліки”. 

👉Винятки, коли можна за паперовим рецептом

Для медичних закладів, аптек та пацієнтів, які знаходяться на тимчасово окупованій території або в зоні активних бойових дій, обов’язковість е-рецепту на наркотичні лікарські засоби та “Доступні ліки” не застосовується у випадках, коли це неможливо зробити (технічна неспроможність, блекаути). Лікарі мають право призначати ці категорії лікарських засобів за паперовим рецептом.

➡️Використовувати е-рецепт або паперовий рецепт на вибір пацієнта можна для всіх рецептурних (не наркотичних (психотропних)) лікарських засобів за кошти пацієнта. 

Під час воєнного стану є ризики відсутності світла та звʼязку, обмеження доступу до ЕСОЗ. У таких випадках лікарі можуть використовувати форми паперового рецепту, коли немає технічної можливості сформувати е-рецепт в ЕСОЗ.
👉Винятки, коли можна отримати ліки без рецепту

Для медичних закладів, аптек та пацієнтів, які знаходяться на тимчасово окупованій території або в зоні активних бойових дій відпуск всіх рецептурних ліків за власний кошт пацієнта (за винятком наркотичних/психотропних, отруйних та сильнодіючих лікарських засобів) – допускається і без рецепту лікаря. Така можливість забезпечується з огляду на обмежений чи ускладнений доступ до медичних послуг.

Також закуповувати ліки для потреб фронту у дистриб’юторів без рецепта можуть волонтери та волонтерські організації. 

Нагадуємо, що “рецептурними” є лікарські засоби, які потребують додаткового контролю щодо їх застосування, тому кожна інструкція до такого лікарського засобу містить інформацію щодо умов відпуску, тобто “за рецептом”. Перевірити, чи необхідний вам лікарський засіб є рецептурним можна в Державному реєстрі лікарських засобів або в інших сервісах таких, як наприклад, веб-сайти або чат-боти.

Які переваги е-рецепту у порівнянні з паперовим рецептом?

Додамо, що відпуск рецептурних ліків завжди здійснювався за призначенням лікаря. Ця вимога не є новою, натомість з квітня 2022 року лише додався зручний цифровий інструмент – електронний рецепт.

Використання е-рецептів сприяє прозорому та контрольованому відпуску рецептурних препаратів в аптеці, допомагає боротися з неконтрольованим застосуванням всіх рецептурних ліків, зокрема і антибіотиків, що є важливим кроком, зокрема, у запобіганні розвитку антибіотикорезистентності.

Попри можливість обирати між паперовим та е-рецептом, все ж варто звернути увагу на низку переваг цього цифрового сервісу. Саме завдяки доступу лікаря до медичної картки пацієнта в ЕСОЗ  лікар зможе лікувати вас ефективніше, а саме:  

• переглянути історичні медичні дані пацієнта;

• враховувати дані про ваші супутні захворювання, інші ліки, які ви приймаєте;
• відслідковувати результати лікування та за потреби – створити план лікування;
• та навіть уникнути можливих помилок у призначенні.
• За наявності хронічних захворювань формувати е-рецепт дистанційно без зайвої трати часу 

“Використання е-рецепту дозволить не тільки визначати прогнозовані обсяги потреби в лікарських засобах, але й виключити випадки допущення технічних помилок при виписуванні рецептів і головне сприятиме розвитку раціонального призначення лікарських засобів та покращенню якості надання медичної допомоги, – зазначає Олександр Гріценко, в.о. начальника Фармацевтичного управління МОЗ України. 

Е-рецепт також є важливим інструментом реалізації програми реімбурсації, яка дозволяє пацієнтам отримувати доступні ліки безкоштовно або з невеликою доплатою. 

“Використання е-рецептів у програмі “Доступні ліки” забезпечує прозорість і контроль за відпуском медикаментів, що сприяє більш ефективному використанню бюджетних коштів та покращує доступ пацієнтів до необхідних ліків з першого дня функціонування програми”, – додає Наталія Гнатюк, начальник відділу розвитку програми реімбурсації Департаменту стратегії універсального охоплення населення медичними послугами НСЗУ.

Щоб перевірити, які лікарські препарати входять до програми “Доступні ліки” та дізнатися, в якій найближчій аптеці – можна скористатися чат-ботом “Спитай Гриця”.

💊Перелік лікарських засобів, які входять до Програми реімбурсації.
💊Перелік медвиробів.

Запровадження е-рецепту як долучення до світових стандартів

Е-рецепт є важливим кроком у модернізації системи охорони здоров’я України і  долучення України до світових стандартів. Зазначимо, що впровадження цього цифрового інструменту є частиною вимог євроінтеграційних процесів України, адже в багатьох країнах світу відпуск рецептурних ліків відбувається саме з використанням електронних інструментів.

“Прозорий відпуск рецептурних ліків – одне з “домашніх завдань”, яке Україна має виконати на своєму інтеграційному шляху до європейської спільноти. У низці країн е-рецепт успішно функціонує як метод превенції та моніторингу у сфері громадського здоров’я. Зараз у світі активно розвивається транскордонний обмін даними, що дозволяє придбати ліки за е-рецептом в іншій країні ЄС. Україна також планує долучитися до цього проєкту”, – зазначає Марія Карчевич, заступник міністра охорони здоров’я України з питань цифрового розвитку. 

Нагадаємо, що у 2019 році стартувала Програма реімбурсації за е-рецептом, яка постійно розвивається і додаються нові напрямки. З серпня 2022 року запрацював е-рецепт на антибіотики за кошти пацієнта, а з листопада 2022 року – на наркотичні (психотропні) лікарські засоби за кошти пацієнта. У 2023 році е-рецепт поширився на всі рецептурні ліки за кошти пацієнта, а також на медвироби.

Сьогодні в Електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ) працюють понад 21,4 тисяч закладів охорони здоров’я. Це єдиний цифровий простір, що об’єднує державні, комунальні, приватні заклади, лікарів-ФОП, аптеки та аптечні пункти.

Проміжною ланкою в цій екосистемі є медична інформаційна система (МІС). Вона не лише забезпечує інтерфейс для роботи лікаря, а й надає підтримку, навчання та сервіси, необхідні для стабільної роботи установи.

Вибір МІС — це стратегічне рішення. Від нього залежить злагодженість щоденної роботи персоналу, забезпечення вимог Програми медичних гарантій (ПМГ) та безпека даних пацієнтів.

То ж що важливо урахувати під час вибору МІС та укладання договірних відносин?

Крок 1. Перевірка технічної відповідності

Перш ніж переходити до юридичних аспектів, переконайтеся, що обрана система має офіційно підключена до ЕСОЗ та підтвердила наявність необхідних модулів:

1. Статус підключення: Обирайте МІС лише з переліку тих, що підключені до центральної бази даних (ЦБД) ЕСОЗ. 👉 Актуальний перелік МІС
2. Тестування функціонала: Перевірте, чи пройшла система тестування саме тих модулів, які потрібні вашому профілю 👉 Дашборд статусів тестування функціонала
3. Додаткові сервіси: Оцініть власні потреби у додаткових сервісах, які не стосуються ЕСОЗ (запис на прийом, фінансовий чи кадровий модуль, мобільні застосунки тощо). Пам’ятайте: держава не контролює роботу цих сервісів, це зона відповідальності розробника.

Крок 2.  Чек-лист: що обов’язково закріпити в договорі

Договір між закладом та оператором МІС є обов’язковим (згідно з постановою КМУ від 25 квітня 2018 р № 411 “Деякі питання електронної системи охорони здоров’я”). Щоб ваша подальша взаємодія була комфортною та надійною, рекомендуємо  включити в нього такі вимоги:

👉Гарантована доступність сервісу (Up-time). Ваша МІС має працювати у режимі 24/7. Важливо прописати, що допустимий час планового технічного обслуговування не повинен перевищувати 4% від загального часу за місяць. 

Це ваш запобіжник від раптових зупинок у роботі. Ці та інші умови, які держава висуває до МІС, можна знайти у Договорі про підключення електронної медичної інформаційної системи до ЦБД ЕСОЗ та передбачити у вашому договорі з МІС також. 

👉Навчальна підтримка та документація. Оператор МІС зобов’язаний надати користувачам доступ до актуальних інструкцій (відеоуроки, покрокові гайди тощо). Зафіксуйте формат та регулярність навчання відповідно до ваших потреб.

👉Регламент роботи служби підтримки. Визначте та зафіксуйте канали зв’язку (телефон, чат, тікет-система) та час реакції на запити. Чи працює підтримка у вихідні? Який максимальний час очікування відповіді? Відповіді на ці питання мають бути в договорі.

👉Моніторинг та сповіщення про інциденти. Затримки працездатності можуть виникати як на боці ЦБД, так і всередині самої МІС. Якщо актуальний стан ЦБД можна відстежити на сторінці моніторингу працездатності ЦБД ЕСОЗ, то про внутрішні технічні збої МІС вас має оперативно інформувати саме оператор.

👉Відповідність темпам розвитку ЕСОЗ. Електронна система охорони здоров’я постійно оновлюється. Переконайтеся, що ваш договір передбачає обов’язок оператора своєчасно впроваджувати нові можливості та забезпечувати відповідність функціональним та безпековим вимогам, які затверджує Національна служба здоровʼя України. Інакше, якщо МІС не буде відповідати актуальним технічним вимогам – її буде відключено від ЦБД ЕСОЗ, що вимагатиме оперативної зміни МІС чи навіть тимчасово заблокує роботу закладу.

Крок 3. Як захистити інтереси закладу 

Передбачте в договорі чіткі гарантії того, що МІС своєчасно забезпечувати відповідність технічним вимогам для підключення до ЦБД ЕСОЗ. Для мінімізації ризиків рекомендуємо рекомендуємо включити до договору пункти про штрафні санкції або зниження вартості абонплати у разі недотримання умов договору або у разі невідповідності технічним вимогам, що призвело до ініціювання відключення МІС від ЦБД ЕСОЗ.

Такі заходи дозволять вам за потреби оперативно змінити МІС без критичних фінансових втрат, якщо поточний оператор не виконуватиме свої зобов’язання щодо підтримки актуальних функціональних можливостей.

Вибір МІС – це не просто закупівля програмного забезпечення. Це – вибір партнера на роки. Перш ніж зробити його, переконайтеся, що технічні можливості системи та рівень сервісу відповідають стратегічним цілям вашого закладу.

📌 Корисні посилання:

• Перелік підключених до ЕСОЗ МІС
• Моніторинг працездатності системи
• Технічна підтримка медичних інформаційних систем

Тестова програма – це документ, який встановлює процедуру тестування МІС на відповідність Технічним вимогам, дотримання яких є необхідним для підключення до ЦБД ЕСОЗ.

У документі тестової програми визначено, як відбувається тестування МІС, а саме закріплена процедура та порядок первинного, повторного та додаткового тестування МІС.  

Що змінилося? 

1️⃣ Крім визначених законодавством перевірок безпеки, тепер додатково перевіряти на відповідність вимогам будуть і фахівці технічного адміністратора ЕСОЗ. 

2️⃣ Тестуванню підлягають усі продукти чи інтерфейси

Відтепер МІС мають подати на тестування усі інтерфейси, через які користувач взаємодіє з системою, розроблені оператором МІС, зокрема: 

👉застосунок для персонального компʼютера

👉мобільний застосунок 

👉веб-застосунок

❗МІС, реалізовані не як веб-застосунок, тестуються окремо для кожної операційної системи пристрою, на якій передбачено її експлуатацію.

Наприклад, якщо ваша МІС працює як веб-сайт та має додаток для лікаря і обидва інтерфейси працюють з ЕСОЗ, то кожен з них має обов’язково бути протестований як на безпеку, так і на функціональність.  

3️⃣ Інструкції користувачів є обов’язковими для розробки оператором МІС

Відповідно до тестової програми до заявки на тестування обов’язково додаються інструкції кінцевого користувача, які описують виконання функціональних можливостей і які надалі згідно з умовами договору публікуються для користувачів. 

4️⃣ Змінено умови для призначення додаткового тестування МІС

Додаткове тестування МІС може бути призначене у визначених випадках: 

✔️у випадку зміни технічних вимог та неподання оператором МІС заявки на тестування. 

Зокрема, у випадку неподання оператором МІС заявки на тестування протягом 30 календарних днів з дня набрання чинності технічних вимог, яким зобовʼязана відповідати МІС.

✔️з ініціативи НСЗУ або ініціативи технічного адміністратора за погодженням з НСЗУ.

Зокрема, на основі отримання інформації про те, що МІС не відповідає встановленим Технічним вимогам або у випадку скарги чи повідомлення про невідповідність МІС технічним вимогам від користувачів.

5️⃣ Оновлено підхід до тестування МІС

Для більш якісної перевірки МІС ми скасували можливість  проведення тестування МІС в режимі онлайн за допомогою програмного забезпечення для віддаленого доступу. 

Відтепер для проведення тестування МІС повинні забезпечити технічну можливість провести тестування на актуальній версії власного програмного забезпечення на тестовому середовищі.  

📌Переглянути Тестову програму можна за посиланням.